Tensions d’approvisionnement en propranolol 40 mg : l’ANSM demande de limiter les initiations de traitement

Bêtabloquant utilisé notamment en cardiologie, l’approvisionnement en propranolol 40 mg per os connaît des difficultés importantes jusqu’au mois de février. Aussi, nous recommandons aux médecins prescripteurs de limiter les initiations de traitement et de privilégier des alternatives thérapeutiques lorsque cela est possible.

Le propranolol est un bêtabloquant utilisé dans le traitement de nombreuses pathologies telles que l’hypertension artérielle, l’angor, les troubles du rythme cardiaque, le post-infarctus du myocarde, la cardiomyopathie obstructive, les manifestations cardio-vasculaires des hyperthyroïdies, les palpitations liées aux situations émotionnelles transitoires, la migraine et les tremblements (en particulier les tremblements essentiels).

Les médicaments à base de propranolol 40 mg (comprimé) font actuellement l’objet d’importants retards d’approvisionnement de la part des laboratoires concernés. La situation devrait s’améliorer progressivement à partir du mois de février en fonction des laboratoires.

Les autres dosages de propranolol (80 mg LP et 160 mg LP, en gélules) et les autres présentations (solutions buvables, solutions injectables) ne sont pas concernés par la tension.

Des alternatives thérapeutiques à privilégier pour les initiations de traitement

Face à cette pénurie, nous recommandons aux médecins de limiter autant que possible les initiations de traitement par propranolol 40 mg comprimé et d’envisager d’autres bêtabloquants (bisoprolol, nébivolol, aténolol, par exemple) ou des alternatives adaptées tenant compte de l’indication, des spécificités de chaque patient et des recommandations thérapeutiques en vigueur.

Dans la prise en charge des troubles du rythme cardiaque, le propranolol reste indispensable dans certaines situations, notamment chez les femmes qui allaitent et les enfants atteints du syndrome du QT long congénital ou de tachycardie ventriculaire polymorphe catécholergique.

Nous rappelons que le carvédilol est à privilégier en alternative au propranolol pour la prévention des hémorragies gastro-intestinales hautes en lien avec une hypertension portale (rupture de varices œsophagiennes notamment).

Mise à disposition dérogatoire de lots de Propranolol Teva 40 mg

Afin d’éviter toute interruption de traitement, des lots de Propranolol Teva 40 mg seront mis à disposition de manière dérogatoire en France d’ici mi-février.
Cette mesure temporaire limitera l’impact sur la couverture des besoins des patients dans l’attente d’un retour à la normale de l’approvisionnement.

D’autres mesures pourraient être mises en place dans les prochaines semaines.