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PUBLIÉ LE 24/07/2019 - MIS À JOUR LE 16/10/2020

Vaccins et sérums antirabiques falsifiés circulant aux Philippines : l’OMS alerte sur l’existence de nouveaux produits falsifiés

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L’OMS a lancé une alerte internationale, complétant celle initiée en février 2019, concernant 13 lots de vaccins et sérums antirabiques falsifiés (sous les noms VERORAB, SPEEDA, RABIPUR et EQUIRAB) circulant aux Philippines et recommande une vigilance accrue pour ces produits.
Information importante
L’ANSM rappelle que les personnes ayant été vaccinées contre la rage lors d’un séjour récent aux Philippines sont invitées à consulter le centre antirabique de leur région afin de déterminer si une nouvelle vaccination doit être réalisée à titre de précaution.
Ces  vaccins et sérum falsifiés ne circulent pas sur le territoire français. Le risque est faible en raison des systèmes de contrôle en place en Europe et en France.

Les vaccins VERORAB (fabriqué par Sanofi Pasteur), SPEEDA (fabriqué par Liaoning Cheng Da Biotechnology Co., Ltd), RABIPUR (fabriqué par GSK) et le sérum EQUIRAB (fabriqué par Bharat Serums and Vaccines Limited) sont utilisés pour la prévention de la rage chez les enfants et les adultes.

Ils peuvent être utilisés pour protéger les personnes à risque d’exposition à la rage (vaccination préexposition) ou pour prévenir le développement de la rage après une exposition, généralement à la suite d’une morsure d’un animal chez lequel on suspecte une rage (prophylaxie post-exposition).

L’OMS nous informe que 13 lots de vaccins et de sérums falsifiés ont été découverts à ce jour aux Philippines :

Vaccin Lot Péremption
VERORAB, vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) n° N1E35 04-2019
VERORAB, vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) n° H1833 10-2020
VERORAB, vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) n° H1742 10-2019
VERORAB, vaccin antirabique à usage humain, préparé sur cultures cellulaires (inactivé) n° N1J75 04-2019
SPEEDA, vaccin antirabiques purifiés (cellule Véro) n° 201803067 13-03-2021
SPEEDA, vaccin antirabiques purifiés (cellule Véro) n° 201708295 30-08-2020
SPEEDA, vaccin antirabiques purifiés (cellule Véro) n° 201710356 Non connue
SPEEDA, vaccin antirabiques purifiés (cellule Véro) n° 201803069 Non connue
RABIPUR, vaccin antirabiques PCEC à usage humain n° 3503 08-2020
RABIPUR, vaccin antirabiques PCEC à usage humain n° 3749 07-2020
EQUIRAB, sérum antirabique n° A02717008 02-2020
EQUIRAB, sérum antirabique n° A02718008 02-2020
EQUIRAB, sérum antirabique n° A02718012 06-2020

Des enquêtes et des analyses sont en cours pour mieux évaluer le risque potentiel pour la santé.

Les personnes qui auraient reçu une vaccination antirabique au cours d’un séjour récent aux Philippines, à titre préventif ou suite à une exposition, sont invitées à prendre contact avec le Centre Antirabique de leur région une fois rentrées en France.

En effet, dans l'attente des résultats d'analyse de ces vaccins falsifiés actuellement en cours, il doit être considéré que les vaccins reçus à cette occasion ne permettent pas avec certitude d'obtenir la protection souhaitée contre la rage.

Une évaluation du risque résiduel de la rage suite à cette vaccination est alors nécessaire, et dans certains cas, une revaccination pourrait être recommandée.

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