Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

04HEM2

Publié le : 01/11/2004 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 17 nov. 2004, Fermé le 13 déc. 2004 - Hématologie [HEM]
A+ A-

Résumé de l’opération

Selon leur activité déclarée, les laboratoires ont reçu un échantillon 04CH pour dosage de l’hémoglobine A2 et de l’hémoglobine F, un échantillon 04B3 pour dosage de l’activité anti-Xa avec présentation du cas clinique et un frottis sanguin 04CF coloré au MGG pour détermination de la formule sanguine et proposition d’hypothèses diagnostiques.
Sur l’échantillon 04CH d’un sujet non porteur d’anomalie de l’hémoglobine, la moyenne des résultats des 305 participants ayant effectué le dosage de l’hémoglobine A2 est de 2,51 % (CV = 16,3 %). En outre, 90,4 % des laboratoires ont rendu un résultat d’hémoglobine F inférieur à 1 %. Par rapport à 2002 et suite aux recommandations de la SFBC, l’utilisation de l’HPLC a augmenté de 4 % au dépens de l’électrophorèse.
Le dosage de l’activité anti-Xa par 1506 laboratoires montre une réduction de la dispersion des résultats par rapport à l’opération de l’année 2003 (CV = 14,5 % en 2004 versus 19,1 % en 2003) pour un résultat à 0,86 UI/ml. Compte tenu du cas clinique présenté (patient équilibré en héparine de bas poids moléculaire) et de la zone thérapeutique recommandée, 87 % des laboratoires ont jugé qu’il n’était pas nécessaire de réduire les doses.
Sur les 3732 participants ayant analysé le frottis d’une « leucémie à tricholeucocytes », 65 % des laboratoires ont rendu la réponse attendue. Le corollaire de ce diagnostic était l’absence de monocytes sur le frottis.
Échantillon 04CH : Dosage des hémoglobines A2 et F / Échantillon 04B3 : Activité anti-Xa / Échantillon 04CF : Frottis sanguin /

Responsable scientifique

Stéphanie ALBAREDE et Anne GUYARD (Afssaps)
Josiane BARDAKDJIAN-MICHAU (CHU Henri Mondor – Créteil)
Marie-Hélène HORELLOU (Hôtel-Dieu - Paris)
Nicole CASADEVALL et Christophe MARZAC (Hôtel-Dieu - Paris)

Date d'expédition

17/11/2004

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 4230
Nombre de laboratoires participants : 3948

Date de clôture

13/12/2004

Paramètres analysés

04CH – Dosage des hémoglobines A2 et F
04B3 – Activité anti-Xa
04CF – Frottis sanguin