04HGH1

Résumé des opérations de l’année 2004

En 2004, 2 opérations de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH) ont été réalisées. Près d’une centaine de laboratoires étaient concernés. Lors de la première opération, réalisée en juin 2004, trois échantillons constitués de sérums surchargés et lyophilisés ont été distribués (GH181, GH182 et GH183). La seconde opération, réalisée en décembre 2004, comportait 2 échantillons constitués de sérums natifs congelés (GH185 et GH186) et un échantillon de sérum surchargé lyophilisé (GH184) provenant du même lot de production que l’un des échantillons envoyés lors de la première opération (GH182). Ces 2 échantillons (GH182, GH184) ont permis d’objectiver, pour chaque laboratoire participant, la variabilité des résultats au cours de l’année. Les échantillons natifs ont permis de s’affranchir de l’éventuel effet matrice et de juger de l’importance de la variabilité des résultats dans des conditions de pratique journalière. Au cours de l’année 2004, certains industriels ont modifié la standardisation de leur trousse de dosage, le niveau d’information des biologistes concernant ces modifications a été vérifié.
La participation des laboratoires est satisfaisante, supérieure à 95%. En cours d’année, une amélioration de la précision inter-laboratoire des trousses utilisées a été observée, vraisemblablement lié à une amélioration du niveau d’information des biologistes quant au standard international et au facteur de conversion de leur trousse. Cependant, des différences encore importantes subsistent entre les résultats rendus par les différentes trousses.

Échantillons GH181, GH182, GH183 : hGH