Résumé de l’opération
L’opération 04MED1 réalisée en septembre 2004 a porté sur les médicaments suivants : un cardiotonique (digoxine), un normothymique (lithium), un antiasthmatique (théophylline), trois antiépileptiques (acide valproïque, phénobarbital et phénytoïne), trois antibiotiques (amikacine, gentamicine, vancomycine) et un antiarythmique (quinidine).Les échantillons destinés au contrôle ont été choisis en fonction des concentrations thérapeutiques et toxiques, correspondant à des seuils de décision médicale.
Près de 1800 laboratoires ont participé à cette opération pour laquelle deux échantillons (sérums) devaient être analysés.
La digoxine a été dosée par 85% des laboratoires participants. Sur le sérum à taux bas, la dispersion des résultats était importante, la plupart des techniques affichant des coefficients de variation (CV) supérieurs à 10%. Sur le sérum à taux haut, les résultats sont meilleurs et les CV des techniques souvent inférieurs à 5%. Le dosage du lithium, pratiqué par 53% des laboratoires, a montré des résultats meilleurs sur le niveau haut que sur le niveau bas.
Les résultats du dosage des antiépileptiques (acide valproïque, phénobarbital, phénytoïne), dosés par près de 50% des laboratoires participants, et de la théophylline, dosée par près de 20% des laboratoires, sont dans l’ensemble satisfaisants.
Les antibiotiques (amikacine, gentamicine et vancomycine) ont été dosés par 15% des laboratoires participants. Peu de techniques permettent ces dosages, qui dans l’ensemble sont satisfaisants ; les techniques par polarisation de fluorescence étant plus précises que les techniques EMIT.
Enfin, la quinidine n’a été dosée que par 1% des laboratoires participants.
L’ensemble des résultats apparaît tout a fait correct. Cependant, il subsiste des difficultés pour le dosage des basses concentrations de digoxine ou de lithium. Par ailleurs, certaines techniques à faible popularité (techniques EMIT notamment) présentent un manque de précision.
Digoxine, Lithium, Théophylline, Acide valproïque,Phénobarbital, Phénytoïne, Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Quinidine
Responsable scientifique
Jean-Marc HATTCHOUEL (Afssaps)
Alain FEUILLU (Hôpital Pontchaillou, Rennes)
Alain FEUILLU (Hôpital Pontchaillou, Rennes)
Date d'expédition
22/09/2004
Laboratoires concernés
Nombre de laboratoires concernés : 1867
Nombre de laboratoires participants : 1793
Nombre de laboratoires participants : 1793
Date de clôture
18/10/2004
Paramètres analysés
M9 et M10 (sérums) – Digoxine, Lithium, Théophylline, Acide valproïque, Phénobarbital, Phénytoïne, Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Quinidine.