Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

05ATI2

Publié le : 24/11/2005 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 16 nov. 2005, Fermé le 12 déc. 2005 - Immunopathologie [ATI]
A+ A-

Résumé de l’opération

L’opération 05ATI2 a concerné les laboratoires qui ont déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines et/ou la recherche d’immunoglobuline monoclonale.
L’échantillon 05G9 contenait une immunoglobuline monoclonale de type IgG Kappa (15 g/l), mise en évidence par l’existence d’un pic étroit dans la zone des γ-globulines sur le tracé de l’électrophorèse des protéines sériques. Dans l'ensemble, les résultats de l’électrophorèse sont relativement homogènes et satisfaisants avec un taux de bonnes réponses concernant l’interprétation du tracé de 98,7%. Concernant la recherche d’immunoglobuline monoclonale, la réponse attendue a été rendue par 93,5% des laboratoires.
Cet échantillon avait un double intérêt : évaluation externe de la phase analytique mais aussi sensibilisation à la phase pré-analytique. En effet, l’échantillon était un plasma. La présence de fibrinogène pouvait donc être observée à l’électrophorèse. D’autre part, l’aspect de l’échantillon pouvait orienter le biologiste vers la présence d’une cryoglobuline. Une zone de commentaires libres permettait aux participants d’effectuer des remarques sur ces deux points. Cette zone a été remplie exceptionnellement par les laboratoires.
Échantillon 05G9 : électrophorèse des protéines, recherche d'immunoglobuline monoclonale

Responsable scientifique

Stéphanie ALBAREDE, Anne GUYARD et Jean-Marc HATTCHOUEL (Afssaps)
Alain DAUNIZEAU (CH - Lens)
Jacques DE GRAEVE (CHU – Toulouse)
Bach-Nga PHAM (Hôpital Beaujon - Clichy)

Date d'expédition

16/11/2005

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 2326
Nombre de laboratoires participants : 2246

Date de clôture

12/12/2005

Paramètres analysés

05G9 – Electrophorèse des protéines, recherche d’immunoglobuline monoclonale