05HGH2

Résumé des opérations de l’année 2005

En 2005, 2 opérations de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH) ont été réalisées. Près d’une centaine de laboratoires étaient concernés. Les laboratoires ont participé de manière satisfaisante aux 2 contrôles avec une participation supérieure à 95%.
Lors de la première opération, réalisée en juillet 2005, deux échantillons surchargés lyophilisés (GH188 et GH198) et un échantillon natif lyophilisé (GH187) ont été distribués. La seconde opération, réalisée en décembre 2005, comportait un échantillon lyophilisé surchargé (GH190) provenant du même lot de production que l’un des échantillons envoyés lors de la première opération (GH189). Ces 2 échantillons (GH189, GH190) ont permis d’objectiver, pour chaque laboratoire participant, la variabilité des résultats au cours de l’année. Les deux autres échantillons envoyés lors de la seconde opération, étaient constitués de sérum lyophilisé provenant d’un même pool de sérum : l’un est constitué du pool natif (GH191) et le second a été surchargé avec le Standard International 80/505 (GH192). Les échantillons GH191 et GH192 ont permis de vérifier le pourcentage de récupération du SI 80/505 par les trousses.
En 2005, les dosages commerciaux disponibles sont toujours étalonnés contre 2 Standards Internationaux différents : SI 80/505, préparation d’hGH hypophysaire et SI 98/574, préparation d’hGH recombinante (isoforme 22 kDa). Des différences encore importantes subsistent entre les résultats rendus par les différentes trousses. Cependant une analyse plus fine des résultats montre un début d’homogénéisation, avec amélioration de la variabilité intra-laboratoire et de la reproductibilité inter-laboratoire pour les utilisateurs d’une même trousse. Cette amélioration n’est pas suffisante pour se répercuter sur la variabilité totale qui demeure trop importante (CVtr compris entre 20 et 30% selon l’échantillon étudié).

Échantillons GH190, GH191, GH192 : hGH