07BIO2

Résumé des opérations

Les opérations 07BIO1 et 07BIO2 ont eu lieu respectivement en mars et octobre 2007. L’évaluation de la qualité a porté, d’une part sur des analyses de biochimie courante (échantillons B7 et B8), d’autre part sur le dosage de l’HbA1c (échantillons H14 et H15).

Pour certains dosages très courants (acide urique, glucose, urée, sodium, potassium, protéines totales, cholestérol total et triglycérides), les résultats obtenus sont dans l’ensemble corrects. Deux réserves doivent cependant être formulées. D'une part, des améliorations en terme de justesse des techniques sont souhaitables par un meilleur raccordement à la méthode de référence internationale. D’autre part, l’étude des dispersions inter-laboratoires constatées montre qu'un certain nombre de techniques apparaît mal maîtrisé par les laboratoires, et que des mesures correctives doivent être apportées.

En revanche, la qualité des résultats obtenus pour le dosage de la créatinine et du calcium total est insuffisante. Dans le cas de la créatinine, les résultats sont globalement très insuffisants en terme de justesse et de dispersion, en particulier dans les valeurs basses (sérum B7). L’harmonisation des techniques utilisées dans les laboratoires s’impose pour ce paramètre essentiel de l’évaluation de la fonction rénale. Le dosage du calcium total n’est pas complètement maîtrisé, notamment en raison de problèmes d’adaptation sur les systèmes dits « ouverts », où la dispersion des résultats reste importante. A l'inverse, les systèmes dits « fermés » fournissent des résultats plus homogènes.

Le dosage de l’HbA1c paraît maîtrisé par la majorité des laboratoires. Cette situation s’explique en grande partie par l'utilisation majoritaire de techniques de dosage chromatographiques (CLHP notamment) ou immunologiques standardisées. La plupart d'entre elles permettent un suivi correct des patients diabétiques.

Échantillon B8 : Glucose, Créatinine, Calcium total, Sodium, Potassium. / Échantillon H15 : HbA1c