Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

07HGH2

Publié le : 18/08/2008 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 29 oct. 2007, Fermé le 26 nov. 2007 - Hormonologie spécialisée [HGH-GPV]
A+ A-

Résumé des opérations de l’année 2007

En 2007, deux opérations de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH) ont été réalisées. Les laboratoires concernés ont largement participé à ces 2 contrôles (participation de 96%).
Lors des 2 opérations, réalisées en juin et en novembre 2007, les échantillons envoyés étaient issus d’un même pool lyophilisé de sérums natifs. Les 2 échantillons ont permis d’objectiver pour chaque laboratoire participant, la variabilité des résultats au cours de l’année.
En 2007, toutes les trousses de réactifs utilisées sauf une sont désormais étalonnés contre le Standard International SI 98/574, préparation d’hGH recombinante (isoforme 22 kDa).
Les résultats obtenus en 2007 montrent que les discordances inter-techniques se sont atténuées et que le niveau de connaissance des biologistes semble s’être amélioré. En effet, une très grande majorité des laboratoires connaît le standard international utilisé pour la calibration de sa trousse et les biologistes suivent largement les recommandations de la SFBC (1) et rendent les résultats en mUI/l.
Échantillons GH195 : hGH

Responsable scientifique

Michèle NOEL (Afssaps)
Jean-Claude SOUBERBIELLE (Hôpital Necker, Paris)

Date d'expédition

29/10/2007

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 91
Nombre de laboratoires participants : 87

Date de clôture

26/11/2007

Paramètres analysés

Échantillons GH195 : hGH