Résumé de l’opération
Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu 1 à 3 échantillons en fonction de leur activité déclarée :- Un échantillon 07VB1 était destiné au dépistage des Ac anti-VIH1/2 (positif), des Ac anti-VHC (positif), des Ac anti-CMV de type IgG (positif) et IgM (négatif), au dépistage et à la confirmation de l’Ag HBs (négatif), au dépistage des Ac anti-HBc de classe IgG (positif) et des Ac anti-HBs (positif). Les résultats concernant cet échantillon sont satisfaisants pour tous les paramètres sauf pour les anticorps anti-VHC, pour lesquels on note un nombre élevé de réponses faussement négatives (4,9%) essentiellement avec le test utilisant une technique unitaire à lecture non automatisée et pour l’Ag HBs où le taux de 2,3% de réponses faussement positives a été constaté.
- Deux échantillons, simulant un sérum « précoce » et un sérum « tardif » prélevés à 3 semaines d’intervalle chez une femme enceinte étaient destinés au titrage des anticorps anti-rubéole de classe IgG. Il était demandé aux laboratoires de donner une conclusion (4 choix possibles) sur le statut immunitaire anti-rubéolique de la patiente. Nous avons envoyé 2 lots différents de sérums compatibles soit avec une immunité ancienne (07VB2/07VB4), soit avec une séroconversion rubéolique (07VB3/07VB5). Les résultats montrent une mauvaise interprétation des titres d’anticorps conduisant à des conclusions erronées. En effet, dans le lot représentant un taux stable d’anticorps (07VB2/07VB4), on compte 5,6% des laboratoires ayant conclu à une augmentation du titre des anticorps. De même, dans le lot représentant une séroconversion (07VB3/07VB5), 7,3% des laboratoires ont conclu aussi à une augmentation du titre des anticorps.
07VB1 : Ac anti-VIH (dépistage), Ac anti-VHC (dépistage), Ac anti-CMV (IgG et IgM : dépistage), Antigène HBs (dépistage et confirmation), Ac anti-HBc (IgG : dépistage), Ac anti-HBs (dépistage et titrage) / 07VB2, 07VB3, 07VB4 et 07VB5 : Ac anti-rubéole de classe IgG (titrage et interprétation)
Responsable scientifique
Isabelle HELIAS (Afssaps)
Liliane GRANGEOT-KEROS (Hôpital A.Béclère - Clamart)
Michèle MANIEZ-MONTREUIL (EFS - Lille)
Syria LAPERCHE (INTS – Paris)
Liliane GRANGEOT-KEROS (Hôpital A.Béclère - Clamart)
Michèle MANIEZ-MONTREUIL (EFS - Lille)
Syria LAPERCHE (INTS – Paris)
Date d'expédition
05/12/2007
Laboratoires concernés
Nombre de laboratoires concernés : 3008
Nombre de laboratoires participants : 2948
Nombre de laboratoires participants : 2948
Date de clôture
31/12/2008
Paramètres analysés
07VB1 - Ac anti-VIH (dépistage), Ac anti-VHC (dépistage), Ac anti-CMV (IgG et IgM : dépistage), Ag HBs (dépistage et confirmation), Ac anti-HBc (IgG : dépistage), Ac anti-HBs (dépistage et titrage).
07VB2, 07VB3, 07VB4 et 07VB5 - Ac anti-rubéole de classe IgG (titrage et interprétation)
07VB2, 07VB3, 07VB4 et 07VB5 - Ac anti-rubéole de classe IgG (titrage et interprétation)