Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

08MED1

Publié le : 03/12/2009 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 14 mai 2008, Fermé le 9 juin 2008 - Dosage des médicaments [MED]
A+ A-

Résumé de l’opération

L’opération « Dosage des médicaments » 08MED1 a eu lieu en mai 2008. Pour cette opération, un échantillon (sérum) a été adressé à l’ensemble des laboratoires concernés. L’évaluation de la qualité a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, gentamicine et teicoplanine. L’échantillon a été choisi en fonction des concentrations thérapeutiques ou toxiques de chaque molécule. Au total, 1914 laboratoires ont participé à cette opération.

La digoxine a été dosée par 73% des laboratoires. Le taux élevé en digoxine (~ 3,80 μg/l) a posé peu de problèmes aux différentes techniques. Les résultats sont dans l’ensemble satisfaisants.
Le dosage du lithium, réalisé par 51% des laboratoires, a montré des résultats tout à fait convenables. Là encore, la concentration assez élevée de l’échantillon (lithémie ~ 2,40 mmol/l) a posé peu de problèmes aux laboratoires.
Les résultats du dosage de l’acide valproïque (dosé par 45% des laboratoires), de la gentamicine (dosée par 14% des laboratoires) et de la teicoplanine (dosée par 3% des laboratoires) sont tout à fait corrects.

Pour l’ensemble, la qualité des résultats est tout à fait satisfaisante.
Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Gentamicine, Teicoplanine

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (Afssaps – Saint-Denis)
Alain FEUILLU (CHU Pontchaillou – Rennes)

Date d'expédition

14/05/2008

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1957
Nombre de laboratoires participants : 1914

Date de clôture

09/06/2008

Paramètres analysés

M15 (sérum) – Digoxine, Lithium, Acide valproïque, Gentamicine, Teicoplanine.