08VHC1

Résumé de l’opération

Les 127 laboratoires concernés ont reçu 4 échantillons différents pour la détection de l’ARN du virus de l’hépatite C (VHC) et/ou la quantification de la charge virale et/ou le génotypage. Les échantillons ont été envoyés en double exemplaire si le laboratoire effectuait toutes les analyses prévues dans l’opération.
Les échantillons E1-08, E2-08 et E4-08 contenaient de l’ARN-VHC alors que l’échantillon E3-08 était négatif en ARN-VHC. Les échantillons étaient de génotype 1 pour E1-08, génotype 2 pour E4-08 et génotype 3 pour E2- 08. Les résultats sont très satisfaisants en ce qui concerne la détection de l’ARN-VHC avec des pourcentages de bonnes réponses tous réactifs confondus allant de 98,8 à 100%.
Les résultats de la quantification ont été analysés uniquement par réactif. Ceux-ci sont tout à fait satisfaisants. Pour chacun des réactifs utilisés, on note un faible nombre de valeurs s’écartant significativement des moyennes que ce soit pour les niveaux faibles d’ARN-VHC (aux alentours de 2 log UI/ml, échantillons E1-08 et E4-08) ou pour le niveau plus élevé (5 log UI/ml, échantillon E2-08).
Les moyennes des résultats obtenus avec les deux réactifs de PCR en temps réel (utilisés par 87% des laboratoires effectuant la quantification de l’ARN-VHC) sont statistiquement différentes mais les écarts entre elles, quel que soit le niveau d’ARN-VHC étudié, sont faibles (de l’ordre de 0,3 log UI/ml) et sans impact clinique.
La détermination du génotype était proposée pour la première fois dans une opération du Contrôle national de qualité. La moitié des laboratoires n’a pas pu réaliser cette détermination sur les échantillons E1-08 et E4-08 du fait de la faible charge virale contenue dans ces échantillons. Toutefois, les laboratoires ayant pu fournir un résultat ont obtenu 100% de bonnes réponses pour tous les génotypes.

Echantillons E1-08 , E2-08 , E3-08 et E4-08 : ARN du virus de l’Hépatite C