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10T211

Publié le : 20/06/2012 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 28 juin 2010, Fermé le 26 juil. 2010 - Trisomie 21 [T21]
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Résumé des opérations 2010

Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 foetale par les marqueurs sériques maternels ont été réalisées en 2010. Lors de l’opération 10T211, le contrôle des marqueurs sériques du premier trimestre et le calcul de risque dans le cadre du dépistage séquentiel intégré deuxième trimestre étaient effectués par l’Afssaps pour la première fois.
Au total 83 laboratoires étaient concernés, la participation a été de 100%.
Lors de l’opération 10T211, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre. Lors de l’opération 10T212 un seul échantillon a été envoyé, il permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Trois calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 10T211 (2e trimestre, 2e trimestre séquentiel intégré, 1er trimestre), un seul (1er trimestre) lors de l’opération 10T212. Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de ces 2 opérations sont rapportées dans le tableau I.
Les résultats observés sont globalement satisfaisants : bonne participation des laboratoires au Contrôle national de qualité, utilisation de techniques présentant une précision correcte, réponses cohérentes des participants en termes de commentaire du risque de trisomie 21 et du taux d’AFP.
Marqueurs sériques maternels de la trisomie 21

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)

Date d'expédition

28/06/2010

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 83
Nombre de laboratoires participants : 83

Date de clôture

26/07/2010

Paramètres analysés

10TA : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre
10TB : PAPP-A, hCGβ