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11CHB1

Publié le : 23/11/2011 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 4 avr. 2011, Fermé le 2 mai 2011 - ADN-VHB [CHB]
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Résumé de l’opération

Les objectifs de cette première opération de contrôle 11CHB1 étaient :
  • l'évaluation des performances des laboratoires pour la détection de l’ADN du Virus de l’Hépatite B (ADN-VHB) en termes de variabilité inter-laboratoires,
  •  la comparaison de ces performances selon les protocoles utilisés,
Pour cela, les 64 laboratoires concernés par la quantification de l’ADN-VHB ont reçu un panel de 4 échantillons. Les caractéristiques de ces 4 échantillons sont : un échantillon négatif (11-CB3), un échantillon positif de génotype D (11-CB1), un échantillon positif de génotype A (11-CB2) et un échantillon positif de génotype E (11- CB4).
Les résultats de cette opération de contrôle sont satisfaisants. On note peu de valeurs aberrantes, ce qui a permis une comparaison des résultats entre laboratoires et entre réactifs utilisés. Aucun faux positif n’a été relevé.

Aucune différence entre les concentrations moyennes obtenues avec les 3 réactifs n’a été observée pour les échantillons de charges virales faibles (11-CB2) et moyenne (11-CB1). En revanche, les concentrations obtenues pour l’échantillon ayant la charge virale la plus élevée (11-CB4) étaient significativement plus basses avec le réactif ABBOTT RealTime HBV que celles obtenues avec les 2 autres réactifs : ROCHE Cobas TaqMan HBV Test (p= 5x10-4) et ROCHE Cobas TaqMan HBV test V2.0 (p=1x10-23). Les différences observées étaient toutefois inférieures à 0,5 log UI/mL sauf pour un laboratoire.
11-CB1 ; 11-CB2 ; 11-CB3 et 11-CB4 : ADN du virus de l’hépatite B (VHB)

Responsable scientifique

Francis POISSON (Afssaps)
Muriel Duran CORDOBES (Afssaps)
Syria LAPERCHE (INTS, Paris)

Date d'expédition

04/04/2011

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 64
Nombre de laboratoires participants : 61

Date de clôture

02/05/2011

Paramètres analysés

ADN du virus de l’hépatite B (VHB) 11-CB1 ; 11-CB2 ; 11-CB3 et 11-CB4