Résumé de l’opération
Les objectifs de cette première opération de contrôle 11CHB1 étaient :- l'évaluation des performances des laboratoires pour la détection de l’ADN du Virus de l’Hépatite B (ADN-VHB) en termes de variabilité inter-laboratoires,
- la comparaison de ces performances selon les protocoles utilisés,
Les résultats de cette opération de contrôle sont satisfaisants. On note peu de valeurs aberrantes, ce qui a permis une comparaison des résultats entre laboratoires et entre réactifs utilisés. Aucun faux positif n’a été relevé.
Aucune différence entre les concentrations moyennes obtenues avec les 3 réactifs n’a été observée pour les échantillons de charges virales faibles (11-CB2) et moyenne (11-CB1). En revanche, les concentrations obtenues pour l’échantillon ayant la charge virale la plus élevée (11-CB4) étaient significativement plus basses avec le réactif ABBOTT RealTime HBV que celles obtenues avec les 2 autres réactifs : ROCHE Cobas TaqMan HBV Test (p= 5x10-4) et ROCHE Cobas TaqMan HBV test V2.0 (p=1x10-23). Les différences observées étaient toutefois inférieures à 0,5 log UI/mL sauf pour un laboratoire.
11-CB1 ; 11-CB2 ; 11-CB3 et 11-CB4 : ADN du virus de l’hépatite B (VHB)
Responsable scientifique
Francis POISSON (Afssaps)
Muriel Duran CORDOBES (Afssaps)
Syria LAPERCHE (INTS, Paris)
Muriel Duran CORDOBES (Afssaps)
Syria LAPERCHE (INTS, Paris)
Date d'expédition
04/04/2011
Laboratoires concernés
Nombre de laboratoires concernés : 64
Nombre de laboratoires participants : 61
Nombre de laboratoires participants : 61
Date de clôture
02/05/2011
Paramètres analysés
ADN du virus de l’hépatite B (VHB) 11-CB1 ; 11-CB2 ; 11-CB3 et 11-CB4