11HPA1

Résumé des opérations

L’opération 09HPA2 a eu lieu en novembre 2009, 2157 laboratoires ont reçu l’échantillon de contrôle IA59 permettant le dosage des analytes suivants : PSA total, PSA libre, ACE, CA 15-3, CA 19-9, CA 125. Le rapport PSA libre/PSA total a également été demandé.
Lors de l’opération 11HPA1, 2107 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à deux échantillons de contrôle (IA61 et IA62) permettant le dosage des mêmes analytes à l’exception du CA19-9. Deux autres paramètres ont également été contrôlés : l’AFP et la calcitonine.
La participation des laboratoires est satisfaisante lors des 2 opérations avec un taux de réponse de 98,6% en 2009 et de 97,3% en 2011.
Le nombre de réactifs utilisés pour doser les différents analytes est élevé (5 à 18 trousses).
En 2009, les analytes dosés par le plus grand nombre de laboratoires sont par ordre décroissant : PSA total, ACE, PSA libre, CA15-3, CA19-9 et, CA125. En 2011, l’ordre est identique pour les paramètres communs.
Les résultats concernant PSA total, CA15-3, CA19-9, CA125 et AFP sont corrects : l’écart inter-laboratoires inter-réactifs est modéré et les réactifs utilisés ont dans l’ensemble une bonne précision (CV inter-laboratoires inter-réactifs proche de 10% et CV intra-réactifs médian proche de 5%).
Les réactifs permettant de doser PSA libre et ACE présentent toutefois un écart inter-réactifs important (CV inter-laboratoires inter-réactifs >20%). Cet écart peut, en partie, s’expliquer pour le PSA libre par un défaut de justesse lié à des problèmes de respect de la standardisation.
Enfin, en 2011, l’Afssaps a pour la première fois réalisé un contrôle national de qualité de la calcitonine.

PSA, ACE, CA 15-3, CA 19-9, CA125, AFP, Calcitonie