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11T211

Publié le : 17/08/2012 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 14 juin 2011, Fermé le 11 juil. 2011 - Trisomie 21 [T21]
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Résumé des opérations 2011

Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 foetale par les marqueurs sériques maternels ont été réalisées en 2011.
Au total, 83 laboratoires étaient concernés. Lors de l’opération 11T211, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre. Lors de l’opération 11T212 un seul échantillon a été envoyé, il permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Trois calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 11T211 (2e trimestre, 2e trimestre séquentiel intégré, 1er trimestre), un seul (1er trimestre) lors de l’opération 11T212. Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de ces 2 opérations sont rapportées dans le tableau I.
En 2011, pour la première fois, les résultats individuels des laboratoires ont été appréciés en fonction de limites acceptables.
Les résultats observés sont globalement satisfaisants : bonne participation des laboratoires au Contrôle national de qualité, utilisation de techniques présentant une précision correcte, réponses cohérentes des participants en termes de commentaire du risque de trisomie 21 et du taux d’AFP.
Marqueurs sériques maternels de la trisomie 21

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)

Date d'expédition

14/06/2011

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 83
Nombre de laboratoires participants : 82

Date de clôture

11/07/2011

Paramètres analysés

11TA : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre
11TB : PAPP-A, hCGβ