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12GPV1

Publié le : 18/11/2013 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 12 déc. 2012, Fermé le 7 janv. 2012 - Hormonologie spécialisée [HGH-GPV]
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Résumé de l’opération

En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH) et de la 25 OH vitamine D a été réalisée. Les laboratoires concernés ont largement participé (participation de 95,7%).
Lors de cette opération, réalisée en décembre 2012, les échantillons envoyés pour contrôler l’hGH (GH202 et GH203) étaient issus d’un pool lyophilisé de sérums natifs. Les échantillons envoyés pour contrôler la PTH (PTH121 et PTH122) étaient issus d’un pool lyophilisé de plasmas natifs non surchargés. L’échantillon permettant de doser la 25 OH vitamine D était constitué d’un pool sérique surchargé en 25 OH vitamine D3.
Concernant l’hGH, en 2012, toutes les trousses de réactifs utilisées pour doser l’hGH sont désormais étalonnées contre le Standard International SI 98/574, préparation d’hGH recombinante (isoforme 22 kDa). Malgré l’apparition de nouvelles trousses de dosage, les résultats obtenus en 2012 ont confirmé, pour deux échantillons de concentration voisine de 10 mUI/l et de 20 mUI/l, une atténuation des discordances intertechniques. Enfin, tous les laboratoires, sauf un, connaissent le standard international utilisé pour la calibration de leur trousse et les biologistes suivent largement les recommandations de la SFBC.
Concernant la PTH, la dispersion inter-laboratoires inter-techniques est importante, expliquée par l’existence de réactions croisées avec les fragments « non 1-84 » et le manque d’homogénéité des calibrateurs utilisés. Après expression des résultats en multiple de la limite supérieure des valeurs usuelles (selon les recommandations KDIGO 2009), l’écart inter-techniques est légèrement atténué.
Concernant la 25 OH vitamine D, la dispersion inter-laboratoires inter-techniques des résultats obtenus sur un échantillon présentant une concentration inférieure à la limite inférieure des valeurs souhaitables est importante. De plus, la dispersion inter-laboratoires intra-technique est améliorable.
Hormone de croissance (hGH) - Parathormone (PTH) - 25 OH Vitamine D

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Jean-Claude SOUBERBIELLE (Hôpital Necker, Paris)

Date d'expédition

12/12/2012

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 847
Nombre de laboratoires participants : 811

Date de clôture

07/01/2012

Paramètres analysés

hGH, PTH, 25 OH Vitamine D
GH202, GH203, PTH121, PTH122, VITD121