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12MTU1

Publié le : 28/01/2014 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 14 nov. 2012, Fermé le 10 déc. 2012 - Marqueurs tumoraux [MTU]
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Résumé de l’opération

Lors de l’opération 12HPA1, 1465 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à trois échantillons de contrôle (IA63, IA64 et IA65) permettant le dosage du PSA total et libre et de la calcitonine. La participation des laboratoires est satisfaisante avec un taux de réponse de 96%.
Le nombre de réactifs utilisés pour doser les différents analytes est élevé ; il varie de 6 trousses pour la calcitonine à 15 trousses pour le dosage du PSA.
Les résultats concernant le PSA total sont corrects : l’écart inter-laboratoires inter-réactifs est modéré et les réactifs utilisés ont dans l’ensemble une bonne précision (CV inter-laboratoires inter-réactifs proche de 10% et CV intra-réactifs médian inférieur à 5%). De plus, les performances techniques sont en amélioration en regard des résultats obtenus les années précédentes.
Pour le PSA libre et le rapport PSA libre/total, bien que la variabilité inter-laboratoires soit en amélioration, la dispersion globale demeure importante (CVTr proche de 15%).
Les réactifs permettant de doser la calcitonine présentent également un écart inter-réactifs important (CV inter-laboratoires inter-réactifs proche de 15%) lié à une répartition bimodale des résultats.
IA63 : calcitonine, IA64 : calcitonine, IA65 : PSA total, PSA libre, PSA libre/PSA total.

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Jean-Marc RIEDINGER (Dijon), Michèle d’HERBOMEZ (Lille)

Date d'expédition

14/11/2012

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1465
Nombre de laboratoires participants : 1398

Date de clôture

10/12/2012

Paramètres analysés

IA63 : calcitonine
IA64 : calcitonine
IA65 : PSA total, PSA libre, PSA libre/PSA total.