Résumé des opérations 2012
Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été réalisées en 2012.Au total, 85 laboratoires étaient concernés. Lors de l’opération 12T211, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre. Lors de l’opération 12T212 un seul échantillon a été envoyé, il permettait de contrôler lesparamètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Trois calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 12T211 (2e trimestre, 2e trimestre séquentiel intégré, 1er trimestre), un seul (1er trimestre) lors de l’opération 12T212. Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de ces 2 opérations sont rapportées dans le tableau I.
Les résultats observés sont globalement satisfaisants : bonne participation des laboratoires au Contrôle national de qualité, utilisation de techniques présentant une précision correcte, réponses cohérentes des participants en termes de commentaire du risque de trisomie 21 et du taux d’AFP.
Marqueurs sériques maternels de la Trisomie 21
Responsable scientifique
Michèle NOEL (ANSM)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)
Date d'expédition
14/05/2012
Laboratoires concernés
Nombre de laboratoires concernés : 85
Nombre de laboratoires participants : 84
Nombre de laboratoires participants : 84
Date de clôture
11/06/2012
Paramètres analysés
12TA : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre
12TB : PAPP-A, hCGβ
12TB : PAPP-A, hCGβ