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13GPV1

Publié le : 23/04/2015 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 13 nov. 2013, Fermé le 9 déc. 2013 - Hormonologie spécialisée [HGH-GPV]
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Résumé de l’opération

En 2013, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH) et de la 25 OH vitamine D a été réalisée. Les laboratoires concernés ont largement participé (participation de 97%).
Lors de cette opération, réalisée en novembre 2013, les échantillons envoyés pour contrôler l’hGH (GH204 et GH205) étaient des pools lyophilisés de sérums natifs. L’échantillon envoyé pour contrôler la PTH (PTH131) était issu d’un pool lyophilisé de sérums natifs surchargé avec le standard international SI 95/646. Les échantillons permettant de doser la 25 OH vitamine D étaient constitués de pools sériques natifs sans surcharge.
Concernant l’hGH, en 2013, toutes les trousses de réactifs utilisées pour doser l’hGH sont désormais étalonnées contre le Standard International SI 98/574, préparation d’hGH recombinante (isoforme 22 kDa). Malgré l’apparition de nouvelles trousses de dosage, les résultats obtenus en 2013 ont confirmé une stabilisation des discordances inter-techniques. L’écart inter-réactif observé avec l’échantillon GH205 est sans doute lié à une interférence.
Concernant la PTH, la dispersion inter-laboratoires inter-techniques est importante, expliquée par l’existence de réactions croisées avec les fragments « non 1-84 » et le manque d’homogénéité des calibrateurs utilisés. Après expression des résultats en multiple de la limite supérieure des valeurs usuelles (selon les recommandations KDIGO 2009), l’écart inter-techniques est légèrement atténué.
Concernant la 25 OH vitamine D, la dispersion inter-laboratoires inter-techniques des résultats obtenus pour les deux échantillons est correcte. La dispersion inter-laboratoires intra-technique est améliorable.
Hormone de croissance (hGH) - Parathormone (PTH) -25 OH Vitamine D

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Monique LEBAN (Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris)

Date d'expédition

13/11/2013

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 823
Nombre de laboratoires participants : 798

Date de clôture

09/12/2013

Paramètres analysés

hGH, PTH, 25 OH Vitamine D
GH204, GH205, PTH131, VITD131, VITD132