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13HOR1

Publié le : 02/12/2015 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 9 déc. 2013, Fermé le 6 janv. 2014 - Hormonologie [HOR]
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Résumé de l’opération

L’opération 13HOR1 a eu lieu en décembre 2013, 1284 laboratoires ont reçu les échantillons IA70 et IA71 permettant chacun le dosage de la TSH et de la T4 libre (T4L). L’échantillon IA70 était constitué d’une matrice sérique d’origine humaine supplémentée pour obtenir la concentration demandée et l’échantillon IA71 d’un mélange de sérums natifs non supplémenté. Au total, 1232 laboratoires ont participé à cette opération dans les délais requis.
Le nombre de réactifs utilisés pour doser ces analytes est élevé (13 à 18 trousses).
Pour la TSH la dispersion des résultats varie en fonction du niveau de concentration étudié. Elle est plus importante pour le niveau faible (IA70 – 0,19 mUI/L). Toutefois, en regard des performances obtenues antérieurement, les dispersions inter-laboratoires inter-réactifs (CV toutes techniques) obtenues en 2013 sont, quel que soit le niveau étudié, en nette amélioration. Les limites de détection analytiques et fonctionnelles sont connues respectivement par 95,7 % et 85,7 % des laboratoires.
Les résultats concernant la T4 libre sont corrects : l’écart inter-réactif est modéré et les trousses utilisées ont une bonne précision (Coefficient de Variation toutes techniques inférieur ou proche de 10% et CV intra-réactif médian proche de 5%).
TSH, T4 libre

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Monique LEBAN (Hôpital Pitié Salpêtrière, Paris)

Date d'expédition

09/12/2013

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1284
Nombre de laboratoires participants : 1232

Date de clôture

06/01/2014

Paramètres analysés

IA70 et IA71 – TSH, T4 libre