Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

13MTU1

Publié le : 02/02/2016 - Actualisé le 04/06/2021
Terminée Ouvert le 26 juin 2013, Fermé le 29 juil. 2013 - Marqueurs tumoraux [MTU]
A+ A-

Résumé de l’opération

Lors de l’opération 13MTU1, 1199 laboratoires ont reçu deux échantillons de contrôle (IA68 et IA69) permettant le dosage de l’ACE, du CA15-3, du CA19-9 et du CA125. La participation des laboratoires est satisfaisante avec un taux de réponse de 97%.
Le nombre de réactifs utilisés pour doser les différents analytes est élevé (13 à 14 trousses).
Les résultats concernant l’ACE et le CA15-3 sont corrects : l’écart inter-laboratoires inter-réactifs est modéré et les réactifs utilisés ont dans l’ensemble une bonne précision (CV inter-laboratoires inter-réactifs proche de 10% et CV intra-réactif médian proche de 5%). De plus, les performances techniques sont stables (CA15-3) ou en amélioration (ACE) en regard des résultats obtenus les années précédentes.
Pour le CA19-9 et le CA125, bien que les réactifs utilisés soient dans l’ensemble suffisamment précis (CV intra-réactifs médian proche de 5%), la dispersion globale inter-laboratoires inter-réactifs demeure importante (CVTr supérieur ou proche de 20%) et a tendance à se détériorer.
ACE, CA15-3, CA19-9, CA125

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Jean-Marc RIEDINGER (Dijon)

Date d'expédition

26/06/2013

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 1199
Nombre de laboratoires participants : 1159

Date de clôture

29/07/2013

Paramètres analysés

IA68 et IA69 – ACE, CA15-3, CA19-9, CA125