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14MED1

Publié le : 15/07/2016 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 21 mai 2014, Fermé le 16 juin 2014 - Dosage des médicaments [MED]
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Résumé de l’opération

Cette opération a eu lieu en juin 2014. Les paramètres contrôlés sont les suivants : amikacine, gentamicine, tobramycine, vancomycine, ciclosporine, tacrolimus, sirolimus et évérolimus. En pratique courante, le dosage de ces médicaments s'inscrit dans le cadre global du suivi thérapeutique pharmacologique ou « suivi thérapeutique des médicaments ».

Sur les 387 laboratoires concernés par cette opération, 381 ont participé pour une ou plusieurs de ces analyses.

L’amikacine a été dosée par 255 laboratoires. Les résultats sont globalement satisfaisants. Toutefois, on peut noter que ceux fournis par la technique EMIT sont plus dispersés.
La gentamicine a été dosée par 277 laboratoires. Les trousses fournissent dans l’ensemble des résultats fiables. Quelques différences inter-techniques sont observées, en particulier dans le groupe des techniques immuno-turbidimétriques.
La tobramycine a été dosée par 57 laboratoires. Les résultats sont globalement satisfaisants. La vancomycine a été dosée par 333 laboratoires. Les résultats ont montré la bonne fiabilité des techniques utilisées.

La ciclosporine a été dosée par 94 laboratoires. Les résultats montrent une assez bonne cohérence entre les méthodes utilisées, avec des dispersions dans l’ensemble correctes.
Le tacrolimus a été dosé par 76 laboratoires. Les résultats sont satisfaisants.
Le sirolimus a été dosé par 37 laboratoires. Globalement, les résultats sont apparus assez dispersés. Toutefois, les méthodes chromatographiques, qui sont les plus utilisées pour son dosage, montrent des résultats plutôt bien groupés. Ces données seront réexaminées lors d’une prochaine opération.
L’évérolimus a été dosé par 33 laboratoires. Les résultats observés sont globalement satisfaisants.
M22 & M23 : Amikacine, Gentamicine, Tobramycine, Vancomycine / IS6 & IS7 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (ANSM)
Isabelle MOREL (CHU Rennes)

Date d'expédition

21/05/2014

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 387
Nombre de laboratoires participants : 381

Date de clôture

16/06/2014

Paramètres analysés

M22 & M23 : Amikacine, Gentamicine, Tobramycine, Vancomycine.
IS6 & IS7 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus.