14T211

Résumé des opérations 2014

Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été réalisées en 2014.
Au total, 87 laboratoires étaient concernés. Lors de l’opération 14T211, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre. Lors de l’opération 14T212 un seul échantillon a été envoyé, il permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Trois calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 14T211 (2e trimestre, 2e trimestre séquentiel intégré, 1er trimestre), un seul (1er trimestre) lors de l’opération 14T212. Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de ces 2 opérations sont rapportées dans le tableau I.
Concernant le dépistage au deuxième trimestre et deuxième trimestre intégré, les résultats sont globalement satisfaisants avec pour les trois analytes des écarts inter-techniques relativement faibles. De plus, les laboratoires qui ontconclu à l’inverse du consensus ont tous donné une conclusion logique au regard des résultats obtenus.
Concernant le dépistage au premier trimestre, pour la PAPP-A, comme depuis 2010, l’écart inter-technique est insuffisamment corrigé par la transformation des résultats en MoM. Les résultats du système SIEMENS s’écartent franchement des résultats obtenus par les trois autres systèmes. En conséquence, lors de l’opération 14T211, dix-sept laboratoires utilisant le système SIEMENS ont donné une conclusion inverse du consensus. Suite à ces biais, l’ANSM a mis en place des études complémentaires du dispositif PAPP-A SIEMENS.

Dosage des marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 : deuxième trimestre (AFP, hCG, hCGβ, estriol libre )