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16GPV1

Publié le : 09/04/2018 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 16 nov. 2016, Fermé le 12 déc. 2016 - Hormonologie spécialisée [HGH-GPV]
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Résumé de l’opération

En 2016, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), et de l’IGF-I a été réalisée. C’était la première fois qu’une opération du CNQ portait sur l’IGF-I. Les laboratoires concernés ont largement participé (participation de 91,3%).
Lors de cette opération, réalisée en novembre 2016, les échantillons envoyés pour contrôler l’hGH (GH210 et GH211) et l’IGF-I (IGF161 et IGF162) étaient des pools lyophilisés de sérums natifs.

Concernant l’hGH, en 2016, les résultats obtenus avec l’échantillon GH211, de concentration proche de 20 mUI/L, confirment une relative stabilité des discordances inter-techniques.

Concernant l’IGF-I, la dispersion inter-laboratoires inter-techniques est importante pour le niveau bas (IGF161), expliquée en partie par le manque d’homogénéité de la standardisation (raccordement métrologique) des trousses. On note toutefois qu’un certain nombre de recommandations de consensus sont suivies par les fabricants. De plus, les trousses utilisées présentent en général une bonne précision intraessai, suggérant que le suivi à long terme d’un patient par une même trousse est tout à fait correct.
GH210 & GH211 : Hormone de croissance (hGH) / IGF161 & IGF162 : IGF-I

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Monique LEBAN (Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris)

Date d'expédition

16/11/2016

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 92
Nombre de laboratoires participants : 84

Date de clôture

12/12/2016

Paramètres analysés

hGH, IGF-I
GH210, GH211, IGF161, IGF162