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16MED1

Publié le : 01/02/2018 - Actualisé le 25/05/2021
Terminée Ouvert le 5 oct. 2016, Fermé le 31 oct. 2016 - Dosage des médicaments [MED]
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Résumé de l’opération

Cette opération a eu lieu en octobre 2016. Les analytes testés étaient les suivants : Digoxine, Lithium, Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Teicoplanine, Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus et Evérolimus.

Sur les 770 laboratoires concernés par cette opération, 751 (98 %) ont participé pour un ou plusieurs de ces examens.
  • Digoxine : il s’agit de la molécule dosée par le plus grand nombre de laboratoires (n = 654). L’ensemble des résultats est satisfaisant et les techniques fiables. · Lithium : cette molécule a été dosée par 430 laboratoires. Les résultats ont montré que le dosage était bien maitrisé.
  • Amikacine : Cet antibiotique a été dosé par 258 laboratoires. L’examen des résultats montre une bonne concordance des techniques, avec toutefois une dispersion légèrement plus importante des résultats avec la technique EMIT.
  • Gentamicine : cet antibiotique a été dosé par 283 laboratoires. Les résultats ont montré dans l’ensemble une bonne maitrise des techniques. Des différences entre les tests ont été observées, notamment dans le groupe basé sur la turbidimétrie (variabilité des résultats).
  • Vancomycine : cet antibiotique a été dosé par 335 laboratoires. Les résultats ont montré une bonne maitrise des techniques utilisées.
  • Teicoplanine : cet antibiotique a été dosé par un petit nombre de laboratoires (n = 35). Les résultats sont satisfaisants.
  • Ciclosporine, Tacrolimus : ces immunosuppresseurs ont été dosés respectivement par 83 et 85 laboratoires. Les résultats sont satisfaisants avec une bonne cohérence entre les méthodes utilisées.
  • Sirolimus, Evérolimus : ces immunosuppresseurs ont été dosés par un petit nombre de laboratoires, respectivement 35 et 34 laboratoires, et hospitaliers pour la très grande majorité. La LCMS/ MS est la méthode de choix pour le dosage de ces molécules, avec des résultats acceptables. Toutefois, pour le sirolimus, on note une différence dans les résultats entre LC-MS/MS et immunoessais qui sont méthode-dépendants.
M26 & M27 : Digoxine, Lithium, Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Teicoplanine / IS10 & IS11 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus .

Responsable scientifique

Jean-Marc HATTCHOUEL (ANSM)
Isabelle MOREL (CHU Rennes)

Date d'expédition

05/10/2016

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 770
Nombre de laboratoires participants : 751

Date de clôture

31/10/2016

Paramètres analysés

M26 & M27 : Digoxine, Lithium, Amikacine, Gentamicine, Vancomycine, Teicoplanine.
IS10 & IS11 : Ciclosporine, Tacrolimus, Sirolimus, Evérolimus.