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18T212

Publié le : 18/06/2019 - Actualisé le 03/06/2021
Terminée Ouvert le 26 nov. 2018, Fermé le 24 déc. 2018 - Trisomie 21 [T21]
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Résumé des opérations 2018

Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 foetale par les marqueurs sériques maternels ont été réalisées en 2018.
Au total, 87 puis 86 laboratoires étaient concernés. Lors des opérations 18T211 et 18T212, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Trois calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 18T211 (2e trimestre, 2e trimestre séquentiel intégré, 1er trimestre), deux (2e trimestre et 1er trimestre) lors de l’opération 18T212. Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de ces 2 opérations sont rapportées dans le tableau I.
Les résultats observés montrent une bonne participation des laboratoires au Contrôle national de qualité et l’utilisation de techniques présentant une précision correcte.
Concernant le dépistage au deuxième trimestre et deuxième trimestre séquentiel intégré, les résultats sont globalement satisfaisants avec des écarts inter-techniques relativement faibles. De plus, les laboratoires ont tous donné la conclusion consensus.
Concernant le dépistage au premier trimestre, pour les deux échantillons, les laboratoires ont commenté de façon logique les résultats, rendant une conclusion consensus cohérente en regard du profil des marqueurs sériques /clarté nucale proposé.
18TC : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre / 18TD : PAPP-A, hCGβ

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)

Date d'expédition

26/11/2018

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 86
Nombre de laboratoires participants : 85

Date de clôture

24/12/2018

Paramètres analysés

18TC : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre
18TD : PAPP-A, hCGβ