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19T211

Publié le : 03/10/2019 - Actualisé le 03/06/2021
Terminée Ouvert le 1 juil. 2019, Fermé le 29 juil. 2019 - Trisomie 21 [T21]
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Résumé de l’opération 2019

Une opération de contrôle du dépistage de la trisomie 21 foetale par les marqueurs sériques maternels a été réalisée en 2019.
Au total, 86 laboratoires étaient concernés. Lors de l’opération 19T211, un échantillon permettait de contrôler les marqueurs sériques maternels de la trisomie 21 utilisés pour le dépistage au second trimestre et un échantillon permettait de contrôler les paramètres utilisés pour le dépistage au premier trimestre.
Les résultats devaient être rendus en unité et en Multiple de la Médiane (MoM). A partir de simulations de dossiers de patientes, le laboratoire devait effectuer un calcul de risque combinant l’âge maternel, les marqueurs sériques et éventuellement la clarté nucale puis interpréter le résultat. Deux calculs de risque étaient demandés lors de l’opération 19T211 (2e trimestre, 1er trimestre). Le taux sérique d’AFP devait être commenté. Les caractéristiques générales des résultats obtenus pour les marqueurs sériques maternels lors de cette opération sont rapportées dans le tableau I.
Concernant le dépistage au deuxième trimestre, l’échantillon envoyé a présenté un comportement inhabituel. Aucune conclusion ne peut donc être donnée.
Concernant le dépistage au premier trimestre, les résultats observés montrent l’utilisation de techniques présentant une précision correcte.
De plus, les laboratoires ont majoritairement commenté les résultats de façon logique, rendant une conclusion consensus cohérente en regard du profil des marqueurs sériques /clarté nucale proposé.
19TA : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre / 19TB : PAPP-A, hCGβ

Responsable scientifique

Michèle NOEL (ANSM)
Françoise MULLER (Hôpital Robert Debré, Paris)

Date d'expédition

01/07/2019

Laboratoires concernés

Nombre de laboratoires concernés : 86
Nombre de laboratoires participants : 84

Date de clôture

29/07/2019

Paramètres analysés

19TA : AFP, hCG, hCGβ, estriol libre
19TB : PAPP-A, hCGβ