Disponibilité des produits de santé - Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000 |- Sylvain Thuaudet Consulting

Tension d'approvisionnement DM à partir du lundi 16 octobre 2023

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Type de dispositif

Dénomination commerciale

Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000

Référence(s)

JHI-102 (Contrôleur) ;
JHI-201 (Câble rétro-auriculaire) ;
JHI-202 (Câble de batterie lithium-ion) ;
JHI-204 (Câble d’extension) ;
JHI-209 (Câble d’alimentation électrique) ;
JHI-212 (Câble Y) ; JHI-301 (Batterie Lithium-Ion) ;
JHI-404 (Chargeur de Batterie Lithium-Ion) et PB0201 (Batterie Lithium 6V alarme pour contrôleur)

Destination médicale / Indications

Dispositif destiné au traitement temporaire ou définitif des patients présentant une défaillance ventriculaire gauche sévère et réfractaire aux traitements optimaux

Fabricant

Jarvik Heart, Inc.

Distributeur(s) en France

Sylvain Thuaudet Consulting

Classe de risque du dispositif

DMIA

Observations particulières

Date de remise à disposition inconnue

Les établissements de santé concernés en France ont été informés par le fabricant le 02/11/2023 via une information de sécurité publiée sur notre site internet le 06/11/2023.

INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux Publié le 06/11/2023 - Mis à jour le 09/11/2023

Dispositif d’assistance ventriculaire – Accessoires du système LVAD Jarvik 2000 (contrôleur, câble, batterie, chargeur) – Jarvik Heart Inc

Information destinée aux établissements de santé

Accessoires pour le système d’assistance ventriculaire gauche Jarvik 2000 - Sylvain Thuaudet Consulting