Qui sommes-nous ?
L'ANSM en bref
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Actualités
Nos articles
Nos campagnes
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Vaccins
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Bactiseal – Integra Lifescience

PUBLIÉ LE 03/06/2024
Rupture DM à partir du mercredi 3 avril 2024
A+ A-

Dénomination commerciale

Bactiseal

Destination médicale / Indications

Cathéters ventriculaires pour dérivation externe du liquide céphalo-rachidien (LCR) imprégnés d’antibiotique

Fabricant

Integra Lifescience

Distributeur(s) en France

Integra

Classe de risque du dispositif

III
Observations particulières
  • Cette rupture est due à un problème d’approvisionnement en antibiotique Rifampicine depuis le 03/04/2024.
  • Integra propose en remplacement des cathéters non imprégnés d’antibiotique, de leur portefeuille.
  • Des alternatives sont aussi disponibles chez les autres fabricants. La société Miethke a indiqué ne pas être en rupture pour son cathéter Xabo, imprégné d’antibiotique. Les autres cathéters identifiés sur le marché français ne sont pas imprégnés d’antibiotique.