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Cathéter de thermoplastie bronchique Alair, contrôleur radiofréquence pour la thermoplastie bronchique Alair, kits d'accessoires du contrôleur RF - Boston Scientific SAS

PUBLIÉ LE 26/12/2023 - MIS À JOUR LE 27/12/2023
Arrêt de commercialisation DM à partir du lundi 1 janvier 2024
A+ A-
Produits concernés

Cathéter de thermoplastie bronchique, contrôleur radiofréquence pour la thermoplastie bronchique, kit d'accessoires du contrôleur RF (Royaume-Uni Type G), Kit d'accessoires du contrôleur RF (EU Hybride Type E/F), Kit d'accessoires du contrôleur RF (Danemark Type K), Kit d'accessoires du contrôleur RF (Suisse Type J)

Type de dispositif

DM

Dénomination commerciale

  • Cathéter de thermoplastie bronchique Alair
  • Contrôleur radiofréquence pour la thermoplastie bronchique Alair
  • Kit d'accessoires du contrôleur RF (Royaume-Uni Type G)
  • Kit d'accessoires du contrôleur RF (EU Hybride Type E/F)
  • Kit d'accessoires du contrôleur RF (Danemark Type K)
  • Kit d'accessoires du contrôleur RF (Suisse Type J)

Référence(s)

  • M005ATS25020
  • M005ATS20000
  • M005ATS20120
  • M005ATS20130
  • M005ATS20150
  • M005ATS20180

Destination médicale / Indications

L’utilisation du système de thermoplastie bronchique Alair est indiquée pour le traitement de l’asthme chez les patients d’au moins 18 ans.

Indications prise en charge dans le cadre du remboursement :
  • Traitement de l’asthme sévère non contrôlé malgré un traitement maximal suivi sur au moins un an et avec une bonne observanc.

Fabricant

Boston Scientific Corporation

Distributeur(s) en France

Boston Scientific S.A.S.

Classe de risque du dispositif

IIb

Code IUD

  • 08714729796121
  • 08714729796695
  • 08714729796138
  • 08714729796701
  • 08714729796688
  • 08714729802785
Observations particulières
Boston Scientific a pris la décision d’arrêter les Systèmes de thermoplastie bronchique Alair du fait de l'évolution de l'environnement réglementaire de l'Union Européenne et des conditions actuelles du marché.

Il n'existe a priori pas de dispositif médical similaire permettant de traiter l'asthme sévère non contrôlé.

En termes d’alternative thérapeutique, les recommandations de GINA 2023 mentionnent les différentes alternatives thérapeutiques pharmacologiques pour cette population de patients à savoir anti-IgE, anti-IL5/5R, anti-IL4R, anti-TSLP.
Consultez le courrier de la société Boston Scientific