Dénomination commerciale
Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath
Référence(s)
145872-01
Destination médicale / Indications
Le cathéter LISAcath permet l’instillation endotrachéobronchique de surfactant pulmonaire pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire des nouveau-nés prématurés
Fabricant
Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26 /A 43122 PARMA, Italie
Distributeur(s) en France
Chiesi SAS 17 avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes
Classe de risque du dispositif
I
Observations particulières
- En raison de problèmes récurrents de fabrication rencontrés, le groupe Chiesi a décidé de retirer le dispositif LISAcath du marché et a demandé à l’Organisme Notifié de supprimer le marquage CE au 21/07/2022.
- Alternatives existantes pour l’administration de surfactant Curosurf (surfactant pulmonaire) :
- Administration par la méthode Insure ou LISA avec des sondes d’intubation endotrachéales ou de fins cathéters (fins cathéters spécifiques marqués CE dont fait partie le cathéter LISAcath) disponibles à l’hôpital selon les protocoles en vigueur dans l’hôpital
- Concernant les dispositifs spécifiques marqués CE pour administration avec la méthode LISA, la seule alternative à LISACath est SURFCATH (Laboratoires Vygon).