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Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath – Chiesi

PUBLIÉ LE 14/06/2022 - MIS À JOUR LE 16/08/2022
Arrêt de commercialisation DM à partir du jeudi 21 juillet 2022
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Dénomination commerciale

Cathéter d’instillation endotrachéale LISAcath

Référence(s)

145872-01

Destination médicale / Indications

Le cathéter LISAcath permet l’instillation endotrachéobronchique de surfactant pulmonaire pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire des nouveau-nés prématurés

Fabricant

Chiesi Farmaceutici S.p.A Via Palermo 26 /A 43122 PARMA, Italie

Distributeur(s) en France

Chiesi SAS 17 avenue de l’Europe 92270 Bois Colombes

Classe de risque du dispositif

I
Observations particulières
  • En raison de problèmes récurrents de fabrication rencontrés, le groupe Chiesi a décidé de retirer le dispositif LISAcath du marché et a demandé à l’Organisme Notifié de supprimer le marquage CE au 21/07/2022.
  • Alternatives existantes pour l’administration de surfactant Curosurf (surfactant pulmonaire) :
    • Administration par la méthode Insure ou LISA avec des sondes d’intubation endotrachéales ou de fins cathéters (fins cathéters spécifiques marqués CE dont fait partie le cathéter LISAcath) disponibles à l’hôpital selon les protocoles en vigueur dans l’hôpital
    • Concernant les dispositifs spécifiques marqués CE pour administration avec la méthode LISA, la seule alternative à LISACath est SURFCATH (Laboratoires Vygon).