Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
- Cathéters de valvuloplastie Tyshak II
- Cathéters BIB
Référence(s)
- Cathéters de valvuloplastie Tyshak II - réf. PDC546
- Cathéters BIB - réf. BB062
Destination médicale / Indications
- Cathéters de valvuloplastie Tyshak II : recommandés pour la valvuloplastie transluminale percutanée (PTV) de la valve pulmonaire
- Patients souffrants d’une sténose pulmonaire isolée ;
- Patients souffrants d’une sténose pulmonaire valvulaire accompagnée d’autres cardiopathies congénitales légères ne nécessitant pas d’intervention chirurgicale.
- Cathéters BIB : indiqués pour le placement de stents dans des vaisseaux de plus de 8 mm de diamètre.
Fabricant
NuMED Inc.
Distributeur(s) en France
PFM Medical France SAS
Classe de risque du dispositif
III
Observations particulières
- Début estimé de la situation de tension : 2022
- Les prochaines livraisons pour les commandes en cours concernant Tyshak II – PDC546 et BIB – BB062 sont attendues en mars, juin, octobre et décembre 2026, ainsi qu’en 2027.
- PDC546, 25x60mm à alternative Vacs III de Osypka - ref YA232550; ou True Dilation de Bard - ref 0254513
- BB062, 18x50mm à alternative AltoSa XL Gamini de Andratech - ref GM-18-50