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Circuits de circulation extracorporelle Cardiohelp-i Tubing Set – Maquet/Getinge

PUBLIÉ LE 22/11/2023 - MIS À JOUR LE 04/04/2025
Rupture DM à partir du 17/10/2023
A+ A-

Dénomination commerciale

Circuits de circulation extracorporelle pour Cardiohelp-i (Cardiohelp-i Tubing Set)

Référence(s)

  • 701075208 / BE-MECC 101403#MECC system w/o Reservoir

Destination médicale / Indications

  • Le kit de tuyaux pour Cardiohelp-i est conçu pour la circulation extracorporelle pendant un pontage cardiopulmonaire avec l'entraînement Cardiohelp-i en combinaison avec l'oxygénateur QUadrox-iR.
  • Il n'est permis d'utiliser l'Organ Donor Perfusion Set (ODP Set) que sur un donneur d'organe potentiel.
  • Les kits CI Set sont utilisés en cardiologie interventionnelle.
  • La durée maximale d'utilisation est limitée à 6 heures.

Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Distributeur(s) en France

Getinge France

Classe de risque du dispositif

Classe III
Observations particulières
  • Fin estimée de la situation de rupture :  fin juin 2025
  • Alternative proposée par la société Getinge : circuit BE-HLS 5050 (: référence 701069073).
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.