Dénomination commerciale
Circuits de circulation extracorporelle (HLM Tubing Set)
Circuits de circulation extracorporelle pour Cardiohelp-i (Cardiohelp-i Tubing Set)
Circuits de circulation extracorporelle pour Cardiohelp-i (Cardiohelp-i Tubing Set)
Référence(s)
- 701033139 / BE-HQV 10601#MECC Systeme Complet
- 701028342 / BE-HQV 12604#MECC System incl. Quadrox "
- 701047722 / BE-HQV 19307#MECC Set incl. Quadrox "D"
- 701075061 / BE-HQV 19310#MECC Set incl. Quadrox "D"
- 701023248 / BE-HQV 39602#MECC Set incl. Quadrox "D"
- 701024246 / BE-HQV 39604#Circulatory Circuit#Haut Le
- 701026718 / BE-HQV 50600#Pack Special Bioline
- 701035335 / BO-HQV 10600#Pack Complet
- 701075208 / BE-MECC 101403#MECC system w/o Reservoir
Destination médicale / Indications
- HLM Tubing Set (références 701033139 / BE-HQV 10601, 701028342 / BE-HQV 12604, 701047722 / BE-HQV 19307, 701075061 / BE-HQV 19310, 701023248 / BE-HQV 39602, 701024246 / BE-HQV 39604, 701026718 / BE-HQV 50600, 701035335 / BO-HQV 10600) :
- Le kit de tuyaux HLM est conçu pour la circulation extracorporelle pendant un pontage cardiopulmonaire.
- La durée maximale d'utilisation est limitée à 6 heures.
- Cardiohelp-i Tubing Set (référence 701075208 / BE-MECC 101403) :
- Le kit de tuyaux pour Cardiohelp-i est conçu pour la circulation extracorporelle pendant un pontage cardiopulmonaire avec l'entraînement Cardiohelp-i en combinaison avec l'oxygénateur QUADROX-iR.
- Il n'est permis d'utiliser l'Organ Donor Perfusion Set (ODP Set) que sur un donneur d'organe potentiel.
- Les kits CI Set sont utilisés en cardiologie interventionnelle.
- La durée maximale d'utilisation est limitée à 6 heures.
Fabricant
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Distributeur(s) en France
Getinge France
Classe de risque du dispositif
Classe III ou IIb (MDD)
Code IUD
| Référence | Désignation | Classe (MDD) | IUD |
| 701033139 | BE-HQV 10601#MECC Systeme Complet | III | 4037691168043 |
| 701028342 | BE-HQV 12604#MECC System incl. Quadrox " | III | 4037691045337 |
| 701047722 | BE-HQV 19307#MECC Set incl. Quadrox "D" | III | 4037691554839 |
| 701075061 | BE-HQV 19310#MECC Set incl. Quadrox "D" | III | 4058863263410 |
| 701023248 | BE-HQV 39602#MECC Set incl. Quadrox "D" | III | 4037691004068 |
| 701024246 | BE-HQV 39604#Circulatory Circuit#Haut Le | III | 4037691031408 |
| 701026718 | BE-HQV 50600#Pack Special Bioline | III | 4037691006680 |
| 701075208 | BE-MECC 101403#MECC system w/o Reservoir | III | 4058863234847 |
| 701035335 | BO-HQV 10600#Pack Complet | IIb | 4037691282152 |
Observations particulières
- Fin estimée de la situation de rupture : 31 décembre 2024