Dénomination commerciale
Hémodialyseurs gamme Evodial
Référence(s)
110651A EVODIAL 2.2
110652A EVODIAL 1.6
110653A EVODIAL 1.3
110654A EVODIAL 1.0
110652A EVODIAL 1.6
110653A EVODIAL 1.3
110654A EVODIAL 1.0
Destination médicale / Indications
Les hémodialyseurs/diafiltres/filtres Evodial sont destinés à purifier le sang lors d'une hémodialyse, d'une hémodiafiltration et d'une hémofiltration.
Ils sont indiqués pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique ou aiguë.
Ils sont indiqués pour le traitement de l'insuffisance rénale chronique ou aiguë.
Fabricant
Vantive Health GmbH
Distributeur(s) en France
Vantive SAS
Classe de risque du dispositif
III
Code IUD
Code EMDN : F010604
Observations particulières
- Alternatives proposées par la société Vantive :
- Société Vantive : dialyseurs Nephral ST, sans revêtement à l'héparine, des manipulations supplémentaires sont nécessaires ;
- Société Meditor avec les dialyseurs Toray gammes BG et BK à membrane PMMA pour les patients sous inflammation et allergiques aux dialyseurs conventionnels polysulfone & le dialyseur Toray NV U avec membrane Hydrolink pour les patients à risque hémorragique ;
- Société Nipro : dialyseurs Solacea avec membrane ATA (triacétate asymétrique) pour les patients allergiques aux dialyseurs conventionnels polysulfone.
- Merci de vous reporter également au courrier d'information clients du 18/03/2026 ci-joint.
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.