Qui sommes-nous ? About us
L'ANSM en bref
About us
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Publications scientifiques
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur

Kit de cathéter ventriculaire avec senseur de PIC CereLink – Integra Lifesciences Services

PUBLIÉ LE 05/12/2025
Rupture DM à partir du 01/02/2025
A+ A-

Dénomination commerciale

Kit de cathéter ventriculaire avec senseur de PIC CereLink

Référence(s)

826854

Destination médicale / Indications

Indiquée lorsque la surveillance directe de la pression intraventriculaire est requise. Le kit est indiqué pour les applications de surveillance de l’ICP et de drainage du liquide céphalorachidien (LCR).

Fabricant

Integra LifeSciences Production Corporation

Distributeur(s) en France

Integra Lifesciences Services

Classe de risque du dispositif

III
Observations particulières
  • Fin estimée de la situation de rupture : courant 1er semestre 2026
  • Solutions alternatives identifiées par le fabricant :
    • En attendant le retour sur le marché de la référence 826854, il est possible d'utiliser les références de cathéter avec une indication restreinte parenchymateuse : 826851 et 826852.
    • Une alternative chez la concurrence est la référence PSO-VT de Sophysa.
Consultez le courrier du fabricant de septembre 2025 (05/12/2025)
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.