Dénomination commerciale
Kit de traitement hospitalo-ambulatoire du pneumothorax (THAP) Pleural Vent
Référence(s)
R54565
Destination médicale / Indications
Utilisation prévue : Le Pleural Vent de Rocket est destiné au drainage percutané de l’air contenu dans l’espace pleural. La tubulure d’aspiration de Rocket est destinée à être fixée au Pleural Vent pour le rinçage avec du sérum physiologique stérile et l’aspiration de liquide ou d’air.
Indications : Le Pleural Vent de Rocket est indiqué pour le drainage de l’air en cas de pneumothorax spontané, simple ou iatrogène. La tubulure d’aspiration de Rocket est indiquée pour les patients présentant un pneumothorax nécessitant un rinçage et une aspiration. Ce dispositif ne peut être utilisé que par du personnel dûment formé, ou sous la supervision de celui-ci, conformément aux directives de pratique clinique.
Indications : Le Pleural Vent de Rocket est indiqué pour le drainage de l’air en cas de pneumothorax spontané, simple ou iatrogène. La tubulure d’aspiration de Rocket est indiquée pour les patients présentant un pneumothorax nécessitant un rinçage et une aspiration. Ce dispositif ne peut être utilisé que par du personnel dûment formé, ou sous la supervision de celui-ci, conformément aux directives de pratique clinique.
Fabricant
Rocket medical PLC
Distributeur(s) en France
Prothia S.A.S. (Importateur)
Classe de risque du dispositif
IIa
Observations particulières
- Fin estimée de la situation de rupture : 2e semestre 2025
- Après plusieurs mois d’interruption des approvisionnements et des ventes qui avaient repris en France en mai 2024, la société Rocket Medical fait face de de nouvelles difficultés de fabrication et a de nouveau stoppé les livraisons jusqu’à nouvel ordre. Le distributeur français n’a plus de stock.
- En attendant, Rocket Medical recommande l’utilisation d’autres dispositifs de sa gamme (cf communication ci-jointe).
- Une alternative a également été identifiée au sein de la société Uresil (dispositif Thora-Vent).