Dénomination commerciale
Kit de traitement Mars Gambro type 116/1
Référence(s)
800540MDR
Destination médicale / Indications
Le kit de traitement Mars, dispositif à usage unique, est un composant du système Mars (système de recirculation des adsorbants moléculaires), destiné à réaliser une procédure de détoxification pour le traitement de l'insuffisance hépatique. La détoxification est obtenue par dialyse du sang du patient avec une solution contenant de l'albumine.
La méthode Mars est utilisée pour éliminer les toxines liées aux protéines et/ou hydrosolubles du sang, principalement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, fréquemment accompagnée d'une intoxication endogène, d'une jaunisse (ictère) ou d'un état comateux.
La méthode Mars est utilisée pour éliminer les toxines liées aux protéines et/ou hydrosolubles du sang, principalement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique, fréquemment accompagnée d'une intoxication endogène, d'une jaunisse (ictère) ou d'un état comateux.
Fabricant
Société Baxter Healthcare SA
Distributeur(s) en France
Vantive SAS
Classe de risque du dispositif
IIB
Code IUD
EMDN code B030299 - Apheresis Therapy Devices - Other
Observations particulières
- En tant qu'alternative thérapeutique, Vantive propose la thérapie par échange plasmatique thérapeutique (EPT), disponible sur les moniteurs Vantive Prismaflex et PrisMax.
- L'échange plasmatique thérapeutique est une thérapie extracorporelle bien établie destinée à l'élimination de composants plasmatiques dans les situations cliniques où une telle élimination est indiquée.
- Les sets de traitement TPE Vantive suivants sont disponibles : Set Prismaflex TPE 1000 et Set Prismaflex TPE 2000.
- Le set Prismaflex TPE1000/TPE2000 est destiné à être utilisé dans le cadre d'une plasmaphérèse thérapeutique, c'est-à-dire dans le traitement de maladies pour lesquelles l'élimination de composants plasmatiques est indiquée. L'utilisation du set Prismaflex TPE1000 doit être réservée aux patients dont le poids corporel est supérieur à 9 kg. L'utilisation du set Prismaflex TPE2000 doit être réservée aux adultes.
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur