Dénomination commerciale
Gamme PIK : PIK 100 - PIK 150 - PIK dilator set large 18/20 20/22 22/24 Fr
Référence(s)
- PIK 100 (701047384)
- PIK 150 (701047385)
- PIK dilator set large (701054427)
Destination médicale / Indications
Le kit d'insertion est utilisé pour préparer la canulation des vaisseaux en vue d'une circulation extracorporelle. Les interventions chirurgicales peuvent être réalisées sous contrôle visuel ou par canulation percutanée selon la technique de Seldinger.
Fabricant
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Distributeur(s) en France
Getinge France
Classe de risque du dispositif
IIa
Code IUD
- 04037691519883
- 04037691519876
- 04037691746517
Observations particulières
- Date de retour à la normale des approvisionnements prévue : 30/06/2027
- Solutions alternatives : le fabricant Maquet Cardiopulmonary GmbH ne dispose pas d'alternatives pour les dispositifs concernés par la rupture d'approvisionnement et recommande l'utilisation de dispositifs issus d'autres fabricants.
- Les dispositifs suivants de la société Medtronic ont été identifiés :
- Opus Vascular Access Kit, référence 21030
- 96551 KIT 96551 Bio-Medicus Insertion VEN
- 96552 KIT 96552 Bio-Medicus Insertion ART
- 96553 Bio-MedicusTM pediatric insertion kit
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.