Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
- Oxygénateur Quadrox-iD Adult (BE-HMOD 70000)
- Oxygénateur Quadrox-iD Pediatric (BE-HMOD 30000)
Référence(s)
- 701067857
- 701070396
Destination médicale / Indications
- L'oxygénateur QUADROX-iD Adult est destiné à être utilisé en circulation extracorporelle lors d'un pontage cardiopulmonaire dans le cadre d'interventions chirurgicales cardiaques.
- L’oxygénateur QUADROX-iD Pediatric est destiné à être utilisé en circulation extracorporelle à des fins d'assistance cardiaque et/ou pulmonaire.
Fabricant
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Distributeur(s) en France
Getinge France
Classe de risque du dispositif
classe III
Code IUD
- 04058863015361
- 04058863078519
Observations particulières
- Pour le Quadrox-iD Adult : Getinge propose une alternative disponible dans un emballage différent (Réf : BE-HQV 39602)
- Pour le Quadrox-iD Pediatric : Getinge ne propose pas d’alternative à ce jour. Le fabricant travaille sur une solution d’emballage alternative.
RAPPEL DE PRODUIT
Dispositifs médicaux
Publié le 19/04/2023
- Mis à jour le 27/06/2023
Oxygénateurs de CEC et ECMO – Quadrox – Maquet Cardiopulmonary GmbH/Getinge
Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306764.