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  3. Picleo Paediatric Dosing Device / Picleo dispositif d’administration pédiatrique – Effectum Medical AG

Picleo Paediatric Dosing Device / Picleo dispositif d’administration pédiatrique – Effectum Medical AG

PUBLIÉ LE 27/02/2026
Tension d'approvisionnement DM à partir du 15/05/2026
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Type de dispositif

DM

Dénomination commerciale

Picleo Paediatric Dosing Device / Picleo dispositif d’administration pédiatrique

Référence(s)

008.001.001

Destination médicale / Indications

Le dispositif d'administration pédiatrique Picleo est destiné à faciliter l'administration intravitréenne d'une dose nominale unique de 10 μl d'Eylea 40 mg/ml en seringue préremplie en délivrant un volume fixe.

Picleo facilite l'administration intravitréenne de la dose recommandée d'Eylea au nourrisson prématuré atteint de rétinopathie du prématuré (RDP).

Fabricant

Effectum Medical AG

Distributeur(s) en France

Bayer Healthcare SAS

Classe de risque du dispositif

Is

Code IUD

  • Code EMDN : A99
  • Code IUD : 07640255020410
Observations particulières
Le distributeur met à disposition des unités commercialisées hors France avec une notice en français et un courrier d’information. Consultez le courrier d'information Consultez la notice
  • Fin estimée de la situation de rupture : 30/09/2026
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.