Dénomination commerciale
Prothèse trapézo-métacarpienne Horus TMC
Référence(s)
- E35 H008 - Tête métacarp. L.8mm col droit - modulaire Ø 5mm
- E35 H158 - Tête métacarp. L.8mm col 15° - modulaire Ø 5mm
- E35 I020 - Insert PEXEL-E pour cupule - Taille M
- E35 T020 - Cupule trapézienne à visser - Taille M revêtue Ti
Destination médicale / Indications
La prothèse TMC Horus est destinée à remplacer l’articulation naturelle entre le trapèze et le premier métacarpe du pouce. Elle est indiquée en cas de destruction avancée de l’articulation TMC.
Fabricant
Evolutis Italia
Distributeur(s) en France
Atlantis Diffusion Sam, Axiadis S.A.M., Etna Medical, General Implant, Ostodis S.A.M, S.M.K, Veodis, Evolutis
Classe de risque du dispositif
III
Observations particulières
- Fin estimée de la situation de rupture :
- E35 I020 : rupture terminée le 21/04/2026.
- E35 H008, E35 H158, E35 T020 : livraisons prévues dès le 11/05/2026.
- Solutions alternatives identifiées par le fabricant :
- Proposition d’utilisation de la taille L (références E35 I030 et E35 T030), toutefois limitée car non adaptée à l’ensemble des patients.
- D’autre part, il existe d’autres dispositifs médicaux d'autres fabricants, par exemple :
- La prothèse Maïa de Lepine
- La prothèse Touch de Keri Medical
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.