Dénomination commerciale
Sepax 2 S-100 et kits à usage unique
Référence(s)
AK-100, AK-101, CS-430.1 Sepax cell separation kit, CS-490.1 Sepax cell separation kit, CS-530.1 Sepax cell separation kit, CS-530.4b Sepax cell separation kit, CS-540.4b Sepax cell separation kit, CS-600.1 Sepax cell separation kit, CS-900.2 Sepax cell separation kit.
Destination médicale / Indications
Dispositif médical conçu pour le traitement automatisé des cellules souches adultes, permettant de traiter efficacement le sang de cordon ombilical, la moelle osseuse et le sang périphérique dans un système fermé.
Fabricant
Biosafe SA (groupe Cytiva)
Distributeur(s) en France
Mandataire : Qarad EC-REP BV
Classe de risque du dispositif
Sepax 2 S-100 : classe IIa
Kits à usage unique : classe IIb
Kits à usage unique : classe IIb
Observations particulières
- Date prévue de l’arrêt de commercialisation : 26/11/2024.
- La société Cytiva indique que les produits déjà commercialisés et encore disponibles dans la chaîne d'approvisionnement le seront jusqu'à épuisement des stocks, au plus tard jusqu'en mars 2026 en raison de la date de péremption des consommables.
- Dernières livraisons de commandes pour les kits associés au dispositif médical Sepax 2 S-100 : fin décembre 2025.
- Arrêt de la maintenance du dispositif médical Sepax 2 S-100 : fin juin 2026.