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Sonde de Pezzer - Téléflex

PUBLIÉ LE 09/12/2022 - MIS À JOUR LE 30/12/2022
Arrêt de commercialisation DM à partir du lundi 3 janvier 2022
A+ A-

Type de dispositif

DM

Dénomination commerciale

Sonde de Pezzer

Référence(s)

  • 415100-000100 (CH 10)
  • 415100-000120 (CH 12)
  • 415100-000140 (CH 14)
  • 415100-000160 (CH 16)
  • 415100-000180 (CH 18)
  • 415100-000200 (CH 20)
  • 415100-000220 (CH 22)
  • 415100-000240 (CH 24)
  • 415100-000260 (CH 26)
  • 415100-000280 (CH 28)
  • 415100-000300 (CH 30)
  • 415100-000320 (CH 32)
  • 415100-000340 (CH 34)
  • 415100-000360 (CH 36)
  • 415100-000380 (CH 38)
  • 415100-000400 (CH 40)
  • 415100-000420 (CH 42)
  • 415100-000440 (CH 44)

Destination médicale / Indications

Drainage vésical

Fabricant

Teleflex Medical Sdn. Bhd., 34600 Kamunting, Malaysia

Distributeur(s) en France

Teleflex - La Pousaraque - 31460 Le Faget

Classe de risque du dispositif

Is
Observations particulières
Dans le cadre du nouveau Règlement Européen sur les Dispositifs Médicaux (MDR) 2017/745 entré en vigueur en Mai 2017, et mis en application en Mai 2021, Teleflex n’envisage pas de se mettre en conformité avec celui-ci.

Le courrier d’information ci-joint a été diffusé à la demande aux établissement concernés.

Une dernière production a eu lieu afin de prévoir les quantités suffisantes pour pouvoir honorer les marchés en cours. La rupture est échelonnée en fonction de la disponibilité en stock des différentes tailles.

Cependant, notre concurrent principal a également arrêté sa production (pour la même raison que nous probablement). De ce fait, certains de leurs clients ont dû commander chez nous pour se dépanner, ce qui a pu impacter nos niveaux de stocks et donc notre capacité à honorer les marchés en cours.

De plus, notre stock étant Européen, la même situation a pu s’étendre à d’autres pays. Consultez le courrier de la société Teleflex