Type de dispositif
DM
Dénomination commerciale
Téterelles Kolor autoclavables (Pas de vis France) et kits Expression Kolor autoclavables (Pas de vis France)
Référence(s)
WBXXSH&LH (21,24,26,30) KXXSH&LH (21,24,26,30)
Destination médicale / Indications
Les tire-laits sont conçus pour être utilisés par les femmes allaitantes afin d'extraire leur lait maternel. Ils les aident à soulager la mastite ou l'engorgement mammaire et favorisent la cicatrisation. Ils aident également les mères à soulager les crevasses ou les douleurs aux mamelons, ou lorsque l'allaitement est insuffisant ou impossible (mamelons ombiliqués ou douloureux, etc.).
De plus, ils offrent aux mères la possibilité d'allaiter leur bébé si l'allaitement direct est impossible (prématurité, pathologies néonatales telles qu'une fente labiale et/ou palatine, difficultés de succion du bébé, etc.).
Enfin, ils permettent d'initier ou de maintenir la lactation, notamment en cas de traitement médical incompatible avec l'allaitement.
De plus, ils offrent aux mères la possibilité d'allaiter leur bébé si l'allaitement direct est impossible (prématurité, pathologies néonatales telles qu'une fente labiale et/ou palatine, difficultés de succion du bébé, etc.).
Enfin, ils permettent d'initier ou de maintenir la lactation, notamment en cas de traitement médical incompatible avec l'allaitement.
Fabricant
La Diffusion Technique Française
Distributeur(s) en France
La Diffusion Technique Française
Classe de risque du dispositif
IIa
Code IUD
Code EMDN : A0680
Observations particulières
L’arrêt de commercialisation concerne uniquement les références de la gamme indiquées plus haut.
Solutions alternatives identifiées par le fabricant
Téterelle Kolor autoclavables (Pas de vis international), référence WBXXESH&ELH (21,24,26,30) et kits Expression Kolor autoclavables (Pas de vis international, références KXXESH&ELH (21,24,26,30).
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.
Solutions alternatives identifiées par le fabricant
Téterelle Kolor autoclavables (Pas de vis international), référence WBXXESH&ELH (21,24,26,30) et kits Expression Kolor autoclavables (Pas de vis international, références KXXESH&ELH (21,24,26,30).
Concernant les alternatives mentionnées, l'ANSM rappelle aux utilisateurs la nécessité de lire attentivement la notice d'utilisation, de suivre les recommandations du fabricant, et le cas échéant de prévoir une formation utilisateur.