Disponibilité des produits de santé - Alkonatrem 150 mg, gélule – [chlorhydrate de déméclocycline]

Rupture de stock à partir du mercredi 11 décembre 2013

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Motif de la rupture de stock : Indisponibilité en raison de la caducité de l'AMM

DCI

Chlorhydrate de déméclocycline

Indications

Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec:

hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée
et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique.

Remarque: il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).

Laboratoire exploitant

Primius Lab Lt

Observations particulières

Rupture de stock effective depuis le 11 décembre 2013 - AMM caduque depuis le 07 décembre 2017
Mise à disposition de la spécialité française Demeclocycline Acetlab 150 mg, gélule depuis le 17 mai 2019 (générique de la spécialité Alkonatrem 150 mg, gélule)
Mise à disposition exceptionnelle et transitoire des alternatives suivantes, dans le cas particulier des patients ayant débuté un traitement par Samsca (tolvaptan) afin de permettre la continuité de ce traitement (Samsca ne doit pas être prescrit en initiation de traitement)

Samsca 15 mg, comprimé (tolvaptan) :

Cette spécialité initialement destinée au marché britannique, est mise à disposition par le laboratoire Otsuka Pharmaceutical depuis le 19 février 2014

Samsca 7,5 mg, comprimé (tolvaptan) :

Cette spécialité initialement destinée au marché allemand, est mise à disposition par le laboratoire Otsuka Pharmaceutical depuis le 26 aout 2019

Lettre d’information d’Otsuka Pharmaceutical du 14/05/2024 accompagnant chaque boite de médicament importé (14/05/2024) RCP et notice de Samsca 7,5 mg et 15 mg, comprimé (tolvaptan) (28/01/2020) Circuit et modalités de commande de Samsca, comprimé (14/05/2024)

Nouvelles modalités de commande depuis le 03 février 2015 :
Pour toute commande, celle-ci doit être adressée à Otsuka Pharmaceutical selon les modalités décrites dans la lettre ci-dessus.

^{Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).}

^{Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.}

Attention

Alkonatrem (déméclocycline) et Samsca (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d’emploi). Lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.