DCI
ambrisentan
Indications
- Ambrisentan est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) chez les patients adultes en classes fonctionnelles II et III (classification de l’OMS. L’efficacité a été montrée dans l’HTAP idiopathique et dans l’HTAP associée à une collagénose systémique.
- Ambrisentan est indiqué, seul ou en association, dans le traitement de l'HTAP chez les patients adolescents et les enfants (âgés de 8 ans à moins de 18 ans) en classe fonctionnelle II et III (classification OMS). L'efficacité a été démontrée dans l'HTAP idiopathique, familiale, congénitale corrigée et dans l'HTAP associée à une collagénose systémique.
Laboratoire exploitant
Viatris Santé - Teva Santé - Accord - GSK
Observations particulières
- Rupture de stock des spécialités Ambrisentan Accord 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé et Volibris 5 mg, comprimé pelliculé
- Très forte tension d'approvisionnement des spécialités Ambrisentan Viatris 5 mg et 10 mg avec mise en place d'un stock limité de dépannage d'urgence ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Ambrisentan Mylan 10mg film-coated tablet destinées au marché Allemand depuis le 13/07/2026
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Ambrisentan Viatris 5 mg, film-coated tablet – blister de 30 comprimés pelliculés et destinées au marché Australien depuis le 23/07/2026
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de la spécialité Ambrisentan Viatris 10 mg, film-coated tablet – blister de 30 comprimés pelliculés destinées au marché Australien depuis le 23/07/2026
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Ambrisentan Accord 5 mg Filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten destinées au marché belge à compter du 07/08/2026
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité Ambrisentan Accord 10 mg Filmomhulde tabletten/ comprimés pelliculés / Filmtabletten destinées au marché belge à compter du 07/08/2026
- Disponibilité de stock en quantité très limitée pour : Volibris 2,5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé ;
- Stock limité de dépannage d'urgence pour Volibris 5 mg, comprimé pelliculé ;
- Ces médicaments peuvent être rétrocédés aux patients ambulatoires par les PUI en application de l’article L.5121-30 du code de la santé publique.
- Consultez la conduite à tenir dans le cadre des tensions d'approvisionnement.
Dates de remises à disposition prévues :
- Volibris 5 mg, comprimé pelliculé : courant novembre 2026 ;
- Ambrisentan Viatris : mi-février 2027
- Ambrisentan Accord : indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
