DCI
Certolizumab pégol
Indications
Polyarthrite rhumatoïde
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
Spondyloarthrite axiale
Cimzia est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant :
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatismepsoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
Cimzia peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque lapoursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Psoriasis en plaques
Cimzia est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans :
- Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Cimzia peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement par le MTX est inadaptée.
- Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs).
Spondyloarthrite axiale
Cimzia est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant :
- Spondylarthrite ankylosante (SA) (également appelée spondyloarthrite axiale radiographique) ;
- Spondylarthrite ankylosante active sévère de l’adulte en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA (également appelée spondyloarthrite axiale non radiographique) ;
- Spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte sans signes radiographiques de SA, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’imagerie par résonance magnétique (IRM) et/ou un taux élevé de protéine C réactive (CRP), en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS.
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatismepsoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate.
Cimzia peut être administré en monothérapie en cas d’intolérance au méthotrexate ou lorsque lapoursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée.
Psoriasis en plaques
Cimzia est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes qui nécessitent un traitement systémique.
Laboratoire exploitant
UCB Pharma S.A.S
Observations particulières
- Situation en ville : tension
- Situation à l'hôpital : non impactée
- Contingentement quantitatif en ville
- Disponibilité d'un stock limité de dépannage d'urgence en ville
- Date de remise à disposition prévue : indéterminée
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.