Qui sommes-nous ? About us
L'ANSM en bref
About us
Nos engagements
Nos missions
Notre périmètre
Notre organisation
Déontologie et transparence
Publications institutionnelles
Rejoignez-nous !
Notre agenda
 
Bulletin officiel des actes, décisions et avis
Décisions institutionnelles
Décisions liées aux médicaments
Décisions liées aux produits sanguins et autres produits biologiques
Décisions liées aux médicaments dérivés du plasma
Décisions liées aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Injonctions
Décisions de police sanitaire
Sanctions financières
Avis
 
Disponibilité des produits de santé
Médicaments
Dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
 
Vos démarches
Industriel
Organismes notifiés
Professionnel de santé
Patient
Chercheur
 
Expertises et publications scientifiques
Rapports d'enquêtes de vigilance
Publications scientifiques

Folinate de calcium, solution injectable/pour perfusion – [folinate de calcium]

PUBLIÉ LE 01/09/2022 - MIS À JOUR LE 08/09/2026
Tension d'approvisionnement au 08/08/2022
A+ A-

DCI

Folinate de calcium

Indications

  • En association avec le 5-fluorouracile en thérapie cytotoxique.
  • Pour diminuer la toxicité et contrecarrer l’action des antagonistes de l’acide folique tels que le méthotréxate dans le cas d’une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez l’adulte et l’enfant. En thérapie cytotoxique cette thérapie est appelée « sauvetage folinique ».

Laboratoire exploitant

Aguettant, Ethypharm, Hikma, Everpharma et Zentiva
Observations particulières
  • Situation en ville : tension ;
  • Situation à l'hôpital : tension ;
  • Contingentement quantitatif en ville et à l'hôpital ;
  • Ethypharm :
    • Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité du laboratoire Ethypharm de la spécialité Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG et Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG initialement destinées au marché espagnol.
Lettre d’information du laboratoire Ethypharm en date du 12/08/2026 pour la spécialité Folinato cálcico Altan 50 mg polvo para solución inyectable EFG à l'attention des professionnels de santé (27/08/2026) Lettre d'information du laboratoire Ethypharm en date du 12/08/2026 pour la spécialité Folinato cálcico Altan 350 mg polvo para solución inyectable EFG à l'attention des professionnels de santé (27/08/2026)
  • Everpharma :
    • Mise à disposition exceptionnel et transitoire du laboratoire Everpharma de la spécialité Folinic acid Kalceks 10 mg/ml solution injectable/pour perfusion initialement destinées au marché belge
Lettre d'information du laboratoire Everpharma en date du 14/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (28/08/2026)
Hikma :
  • Mise à disposition exceptionnel et transitoire du laboratoire Hikma de la spécialité Calcium Folinate 10 mg/ml, solution for injection or infusion (100 mg et 300 mg) initialement destinées au marché anglais
Lettre d'information du laboratoire Hikma en date du 13/08/2026 à l'attention des professionnels de santé (08/09/2026)
  • Date de remise à disposition prévue : indéterminée.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.