DCI
Icatibant (acétate d')
Indications
Icatibant Zentiva est indiqué dans le traitement symptomatique des crises aiguës d’angio-oedème héréditaire (AOH) chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 2 ans et plus présentant une carence en inhibiteur de la C1 estérase.
Laboratoire exploitant
Zentiva
Observations particulières
- Situation à l'hôpital : tension ;
- Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités de la spécialité spécialité Icatibant Zentiva 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze initialement destinée au marché allemand :
- Boite de 1 seringue préremplie de 3 mL et 1 aiguille d'injection 25 G ;
- Boite de 3 seringues préremplies de 3 mL et 3 aiguilles d’injection 25 G ;
- Date de remise à disposition prévue : courant novembre 2026.
Un délai de quelques jours à plusieurs semaines peut être nécessaire pour la remise à disposition au niveau de l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament, notamment jusqu'en pharmacie
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).
Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.